近日，醫(yī)準(zhǔn)智能乳腺超聲影像輔助檢測(cè)軟件斬獲“動(dòng)態(tài)超聲AI”國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類證，這將進(jìn)一步完善醫(yī)準(zhǔn)智能乳腺癌篩查診療全流程版圖。

2020年以來(lái)，AI醫(yī)學(xué)影像審批流程逐步完善，肺結(jié)節(jié)、乳腺、骨科等放射AI產(chǎn)品陸續(xù)獲批三類證。然而，由于超聲診斷具有實(shí)時(shí)性強(qiáng)、數(shù)據(jù)不易留存的特點(diǎn)，對(duì)AI算法的精準(zhǔn)性和數(shù)據(jù)積累要求很高，導(dǎo)致超聲AI解決方案長(zhǎng)期缺失。

自2020年起，醫(yī)準(zhǔn)智能便布局放射與超聲兩大領(lǐng)域，依托技術(shù)積累與臨床需求反饋，推出全球首款動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)智能分析技術(shù)，成功突破動(dòng)態(tài)醫(yī)學(xué)影像診斷的實(shí)時(shí)性瓶頸，實(shí)現(xiàn)掃查同步完成病灶檢出與診斷，從二維到三維、從靜態(tài)到動(dòng)態(tài)進(jìn)行全面布局，完成了從“0”到“1”的創(chuàng)新突破。

針對(duì)乳腺X線檢查，醫(yī)準(zhǔn)智能在2024年獲得國(guó)內(nèi)首張三類證，成為國(guó)內(nèi)首張適用于18歲以上人群的乳腺X線AI產(chǎn)品注冊(cè)證，適用年齡從40歲降低至18歲，助力乳腺癌早篩能力建設(shè)。

醫(yī)準(zhǔn)智能還攜手國(guó)家癌癥中心，共同開啟《中國(guó)乳腺癌創(chuàng)新篩查技術(shù)策略和聯(lián)合服務(wù)模式隨機(jī)對(duì)照研究項(xiàng)目》。該項(xiàng)目借助醫(yī)準(zhǔn)智能乳腺超聲AI技術(shù)與乳腺X線AI技術(shù)，在評(píng)估乳腺癌篩查有效性的同時(shí)探索提質(zhì)增效的創(chuàng)新方向，并將實(shí)驗(yàn)結(jié)果在世界衛(wèi)生組織進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享。

目前，醫(yī)準(zhǔn)智能系列人工智能輔助產(chǎn)品已落地全國(guó)近4000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，助力它們提升影像診斷能力，讓影像發(fā)揮更大的臨床價(jià)值。（來(lái)源：醫(yī)準(zhǔn)智能）